एक्स-ट्रेसर सिंथ-एफडीजी 1.1
- आर्थिक दक्षता और अनुपालन को संतुलित करते हुए कुशल मॉड्यूलर ¹⁸F-FDG संश्लेषण
एक्स-ट्रेसर सिंथ-एफडीजी 1.1
उद्योग में अग्रणी उत्पाद शुद्धता
नवीन प्रतिक्रिया प्रणाली डिजाइन
• उच्च ऊष्मा स्थानांतरण दक्षता वाली पेटेंटकृत सॉलिड हीटिंग जैकेट तकनीक का उपयोग करता है
• गोल पेंदे वाले अभिक्रिया पात्र को समान रूप से गर्म किया जाता है, जिससे बिना किसी रुकावट के गैस का प्रवाह और मिश्रण सुगम होता है और स्थानांतरण के दौरान कोई अवशेष नहीं बचता है।
व्यापक निगरानी प्रणाली
• तीन स्थानों पर लगे विकिरण जांच उपकरण – क्यूएमए कार्ट्रिज, प्रतिक्रिया पात्र और अंतिम सी18 शुद्धिकरण कार्ट्रिज – प्रतिक्रिया की प्रगति और शुद्धिकरण दक्षता की वास्तविक समय में व्यापक निगरानी प्रदान करते हैं।
| सिस्टम डिज़ाइन | प्रतिक्रिया प्रणाली डिजाइन | सॉलिड हीटिंग जैकेट + फ्लैट-बॉटम रिएक्शन वेसल |
| विकिरण जांच गणना | 3 (क्यूएमए कार्ट्रिज, सी18 कार्ट्रिज, प्रतिक्रिया पात्र) | |
| निगरानी पैरामीटर | गतिविधि, प्रवाह, दबाव, तापमान | |
| उपज पैरामीटर | समर्थित ट्रेसर | 18F-FDG (Na18F तक विस्तारित किया जा सकता है) |
| मॉड्यूल में अधिकतम एकल-बैच गतिविधि | 750 एमसीआई | |
| एफडीजी संश्लेषण दक्षता | 65±5% | |
| एफडीजी रेडियोकेमिकल शुद्धता | ≥95% | |
| एफडीजी रेडियोन्यूक्लाइड शुद्धता | ≥99.8% | |
| उत्पाद की गुणवत्ता | यह "चीनी औषध संहिता" के प्रासंगिक मापदंडों का अनुपालन करता है। |
अनुरूप, एकीकृत कार्यप्रवाह डिजाइन
मॉड्यूलर पूर्व-संयोजित डिस्पोजेबल कैसेट
• त्वरित संयोजन और प्लग-एंड-प्ले संचालन के लिए मॉड्यूलर, पूर्व-सक्रिय डिज़ाइन।
• पूर्व-निर्धारित सफाई और कुल्ला करने की प्रक्रियाएं; एक ही कैसेट को बदलने से 4 संश्लेषण बैचों तक का समर्थन मिलता है, जिससे उपभोग्य सामग्रियों की बचत होती है।
वन-टच वर्कफ़्लो
• बुद्धिमान एकीकृत वर्कफ़्लो एफडीजी संश्लेषण, अंतर-बैच सुखाने, लाइन सफाई और तनुकरण के लिए वन-टच ऑपरेशन को सक्षम बनाता है।
पूर्ण-प्रक्रिया डेटा निगरानी
• इलेक्ट्रॉनिक और पेपर दोनों प्रकार की अभिलेखन प्रणाली उत्पादन रिकॉर्ड की ट्रेसबिलिटी सुनिश्चित करती है।
• पूर्ण किए गए गुणवत्ता नियंत्रण रिकॉर्ड टेम्पलेट्स को उत्पादन रिकॉर्ड के साथ संग्रहीत किया जाता है, जिससे रिकॉर्ड की पूर्णता सुनिश्चित होती है।
| वर्कफ़्लो डिज़ाइन | कैसेट इंस्टॉलेशन विधि | मॉड्यूलर लोडिंग (रीएजेंट - शीशियाँ, कार्ट्रिज - स्नैप-इन) |
| एफडीजी संश्लेषण रन | एक कैसेट बदलने से लगातार 4 बार संश्लेषण किया जा सकता है। | |
| एफडीजी संश्लेषण का सामान्य समय | लगभग 25 मिनट | |
| वर्कफ़्लो डिज़ाइन | वन-टच वर्कफ़्लो | |
| वर्कफ़्लो फ़ंक्शन | एफडीजी संश्लेषण, अंतर-बैच सुखाने, लाइन सफाई, वन-टच तनुकरण | |
| डेटा रिकॉर्डिंग | डेटा रिकॉर्ड प्रकार | प्रक्रिया और बैच रिकॉर्ड स्वचालित रूप से तैयार होते हैं; गुणवत्ता नियंत्रण कर्मी टेम्पलेटेड गुणवत्ता नियंत्रण रिपोर्ट पूरी करते हैं। |
| संग्रह विधि | प्रक्रिया अभिलेखों, बैच अभिलेखों और गुणवत्ता नियंत्रण रिपोर्टों का एकीकृत दोहरी-ट्रैक (इलेक्ट्रॉनिक और कागजी) संग्रह। |